ସମ୍ପ୍ରତି, ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ବିପଦ ଯୋଗୁଁ ଏକ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀର ତଦନ୍ତ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ସଂଶୋଧନ ପାଇଁ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀକୁ ତୁରନ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥଗିତ ରଖିବାକୁ ବାଧ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ କମ୍ପାନୀର ମୂଳ "ଔଷଧ GMP" ପ୍ରମାଣପତ୍ର ମଧ୍ୟ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରାଯାଇଥିଲା।

ସଂଯୋଗବଶତଃ, ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2020 ରେ, FDA (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ) ଭାରତର ଏକ ଆଣ୍ଟିବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆଲ୍ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଏକ ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ଜାରି କରିଥିଲା। ଚିଠିଟି ଗମ୍ଭୀରତାର ସହିତ ଚେତାବନୀ ଦେଇଥିଲା ଯେ କମ୍ପାନୀ ନୂତନତମ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ସମୟରେ ମାନକୀକରଣ ସଫା ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିନଥିଲା, କିନ୍ତୁ ଜୀବାଣୁର ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ନିରାକରଣ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥିଲା, ଯାହା ସଫା ପ୍ରଭାବର ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦିତ ଔଷଧର ଗୁଣବତ୍ତାର ଅନୁପଲବ୍ଧତାର ବିପଦକୁ ନେଇଯିବ। ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଆଯାଇଛି। ତେଣୁ, ଏହା ନିଶ୍ଚିତ ଯେ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରକୃତରେ ସମ୍ବନ୍ଧିତ ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକୁ ଉନ୍ନତ କରିପାରିବ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ FDA ଔଷଧକୁ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଗ୍ରାହକ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିବ ନାହିଁ।

ଉପରୋକ୍ତ ଦୁଇଟି ଘଟଣା ଉପରେ ନଜର ପକାଇଲେ, ଗୋଟିଏ ସମାନ କଥା ଅଛି ଯାହା ଶିଳ୍ପର ଦୃଷ୍ଟି ଆକର୍ଷଣ କରେ, ତାହା ହେଉଛି, ସଫା କରିବା ଯାଞ୍ଚ ଲିଙ୍କ୍ ସମସ୍ୟା ସୁଗମ ଭାବରେ ସମାଧାନ ହୋଇନାହିଁ, ଏବଂ ଏହା ସରକାରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ ନାହିଁ। ଅନ୍ୟ ଶବ୍ଦରେ: ପରିଷ୍କାରତା ହେଉଛି ଔଷଧ ସୁରକ୍ଷା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାର ଚାବିକାଠି, ଏବଂ ଏହା ଫାର୍ମାସିର ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦେଇ ଗତି କରେ।

ପ୍ରକୃତରେ, GMP (ଗୁଡ ମ୍ୟାନୁଫ୍ୟାକଚରିଂ ପ୍ରକ୍ଟିସ)ର ନୂତନ ସଂସ୍କରଣ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବା ସହିତ, ଔଷଧ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଦୃଷ୍ଟିରୁ, ବିଶେଷକରି ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ପରିବହନର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦିଗଗୁଡ଼ିକରେ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଅଧିକ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି।

ଏକ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ ପାଇଁ, GMP ହେଉଛି ଏକ ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ପ୍ରଚଳିତ ନୀତି। ଯେଉଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ସମୟ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ GMPକୁ ମାନଦଣ୍ଡ କିମ୍ବା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ବିଫଳ ହୁଅନ୍ତି ସେମାନଙ୍କୁ ବିଭିନ୍ନ ପରିମାଣରେ ଦଣ୍ଡିତ କରାଯିବ, ଯେଉଁଥିରେ ଚେତାବନୀ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥଗିତ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଔଷଧର ଗୁଣବତ୍ତା ଯୋଗ୍ୟତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବା ଏକ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଜଟିଳ ପ୍ରକ୍ରିୟା। ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକର ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା ଅଛି କି ନାହିଁ ତାହା ମାପିବା ପାଇଁ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂଚକ। ଅନେକ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ ସମ୍ପୃକ୍ତ ବିଭାଗ ଦ୍ୱାରା ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବା ପରେ ଉତ୍ପାଦନ ଜାରି ରଖିବାକୁ ଅନୁମୋଦନ ପାଆନ୍ତି ନାହିଁ। ଏହାର ମୌଳିକ କାରଣ ହେଉଛି ମୁଖ୍ୟ ଲିଙ୍କ - ସଫା କରିବା ପାତ୍ରଗୁଡ଼ିକ ସଫା ନୁହେଁ। ବିଶେଷକରି, କାଚ, ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ଇତ୍ୟାଦିରେ ତିଆରି ପରୀକ୍ଷାଗାର ପାତ୍ର। ଅବଶିଷ୍ଟ ପ୍ରଦୂଷଣର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଫା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବ ନାହିଁ।

ଏହା ଗୁରୁତ୍ୱାରୋପ କରିବା ଉଚିତ ଯେ ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନେକ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ କେବଳ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ଏବଂ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତି, କିନ୍ତୁ ଅନ୍ୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଦକ୍ଷେପ-ସଫା କରିବା ଯାଞ୍ଚକୁ ଅଣଦେଖା କରନ୍ତି। ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଏକ ଭୁଲ ବୁଝାମଣା। ଯେପରି ଆପଣ ଜାଣନ୍ତି ଯେ ସଫା କରିବା ଯାଞ୍ଚର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ବିବରଣୀରେ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ଏବଂ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଏବଂ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀର ପ୍ରୟୋଗଶାଳାର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଫା କରିବା ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ପରବର୍ତ୍ତୀଟି ପୂର୍ବ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। କାରଣ ହେଉଛି ସଫା କରିବା ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସାଧାରଣତଃ ପଦ୍ଧତି ବିକାଶ ପର୍ଯ୍ୟାୟ, କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପର୍ଯ୍ୟାୟ, କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଏବଂ ଯାଞ୍ଚ ସ୍ଥିତି ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟକୁ କଭର କରେ। ଏହି ଚାରୋଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପ୍ରାୟତଃ GMP ର ମୂଳ ବିଷୟବସ୍ତୁ ଚାରିପାଖରେ କରାଯାଏ, ଯାହା ହେଉଛି "ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୁଷଣକୁ କିପରି କମ କରାଯାଇପାରିବ"। ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ଯାଞ୍ଚ ଲିଙ୍କ୍ ର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ, ଏହା ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣର ସଠିକ୍, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଫଳାଫଳ ପାଇବା ପାଇଁ ଏକ ପୂର୍ବ ଆବଶ୍ୟକତା ଭାବରେ କାଚପାତ୍ର ଧୋଇବା ମାନଦଣ୍ଡରୁ ଅବିଚ୍ଛେଦ୍ୟ।

ଏହା ଅସମ୍ଭବ ନୁହେଁ ଯେ ସମ୍ପୃକ୍ତ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକର ପରୀକ୍ଷାଗାରଗୁଡ଼ିକ ବାସନକୁସନର ସଫା ସମସ୍ୟାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାକୁ ଏବଂ ସଫା ପ୍ରଭାବକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି - ଏହା ମୂଳ ମାନୁଆଲ୍ ସଫା ପଦ୍ଧତିକୁ ଏକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ସଫା ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ଅପଗ୍ରେଡ୍ ଏବଂ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଏକ ର ପରିଚୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରସ୍ୱୟଂଚାଳିତ କାଚପାତ୍ର ଧୋଇବା ଯନ୍ତ୍ରସର୍ବୋତ୍ତମ ସମାଧାନ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ।

ଦିସ୍ୱୟଂଚାଳିତ କାଚପାତ୍ର ଧୋଇବା ଯନ୍ତ୍ରସ୍ପ୍ରେ ସଫା କରିବା ପଦ୍ଧତି ଗ୍ରହଣ କରେ। ପାତ୍ରର ପୃଷ୍ଠରେ ଥିବା ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ ଗରମ ପାଣି ଏବଂ ଲୋସନ ଦ୍ୱାରା ଛଡ଼ାଯାଇପାରିବ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଅବଶିଷ୍ଟ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକୁ ଭିଜାଇ ଦିଆଯାଇପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ପାତ୍ରଟି ପୁଣି ସଫା ଏବଂ ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ ହୋଇପାରିବ। ସ୍ପ୍ରେ ବାହୁ ଏବଂ ଟୋକେଇ ଫ୍ରେମରୁ ଉଚ୍ଚ-ଚାପ ଜଳ ଜେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି,ଲାବ୍ ୱାଶର୍ଏହା ୱାସିଂ ଲକ୍ଷ୍ୟସ୍ଥଳର ଯେକୌଣସି କୋଣକୁ ସର୍କୁଲେଟିଂ ୱାସିଂ ପମ୍ପ ମାଧ୍ୟମରେ ୱାସିଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଅଞ୍ଚଳ ଦେଇ ସିଧାସଳଖ ଜଳ ପ୍ରବାହକୁ ପଠାଇପାରେ। ଯେତେବେଳେ ପାଣି ହିଟର ଦେଇ ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରା ସୃଷ୍ଟି କରେ ଏବଂ ଏକ ଜଳ ସ୍ତମ୍ଭ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ଏହା ଅପସାରଣ ପାତ୍ରର ଉପର ଭାଗରେ ସଂଲଗ୍ନ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରଦୂଷଣ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଧୋଇପାରେ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ସଫା ଏବଂ ଶୁଖାଇବାର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହାସଲ ହୁଏ। କେବଳ ସେତିକି ନୁହେଁ, ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ୱାସିଂ ସିଷ୍ଟମର ବ୍ୟବହାରପରୀକ୍ଷାଗାର ଧୋଇବା ଯନ୍ତ୍ରଉଚ୍ଚ ସଫା କରିବା ଦକ୍ଷତା ଅଛି (ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ କାଚପାତ୍ର ଧୋଇବା ଯନ୍ତ୍ରବ୍ୟାଚ୍ କାମ, ବାରମ୍ବାର ସଫା କରିବା ପ୍ରକ୍ରିୟା), କମ୍ ବୋତଲ ଭାଙ୍ଗିବା ହାର (ଜଳ ପ୍ରବାହ ଚାପ, ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ତାପମାତ୍ରା, ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଅନୁକୂଳନ ସମାୟୋଜନ), ଏବଂ ବ୍ୟାପକ ବହୁମୁଖୀତା (ଏହା ବିଭିନ୍ନ ଆକାର ଏବଂ ଆକୃତିର ଟେଷ୍ଟ ଟ୍ୟୁବ୍, ପେଟ୍ରି ଡିସ୍, ଭଲ୍ୟୁମେଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲାସ୍କ, କୋନିକାଲ୍ ଫ୍ଲାସ୍କ, ମାପକ ସିଲିଣ୍ଡର, ଇତ୍ୟାଦିକୁ ସମାୟୋଜନ କରିପାରିବ, ଏବଂ ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟା ବୁଦ୍ଧିମାନ ଭାବରେ ପରିଚାଳିତ, ନିରାପଦ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ (ପୂର୍ବରୁ ସ୍ଥାପିତ ଆମଦାନୀ ହୋଇଥିବା ବିସ୍ଫୋରଣ-ପ୍ରୁଫ୍ ସୁରକ୍ଷିତ ଜଳ ଇନଲେଟ୍ ପାଇପ୍, ଚାପ ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ, ଗଣ୍ଠି ପକାଇବା ସହଜ ନୁହେଁ ମାଟି, ଆଣ୍ଟି-ଲିକ୍ ମନିଟରିଂ ଭାଲ୍ଭ ସହିତ, ସୋଲେନଏଡ୍ ଭାଲ୍ଭ ବିଫଳ ହେଲେ ଉପକରଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ବନ୍ଦ ହୋଇଯିବ)। ଏହା ସହିତ,ପରୀକ୍ଷାଗାର କାଚପାତ୍ର ଧୋଇବାଏହା ତୁରନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ତଥ୍ୟ ଯେପରିକି ଚାଳିତତା, TOC, ଲୋସନ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା, ଇତ୍ୟାଦି ଉପସ୍ଥାପନ କରିପାରିବ, ଯାହା ସମ୍ପୃକ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ସଫା ପ୍ରଗତି ନିରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ଆୟତ୍ତ କରିବା ଏବଂ ସିଷ୍ଟମକୁ ପ୍ରିଣ୍ଟ ଏବଂ ସେଭ୍ କରିବା ପାଇଁ ସଂଯୋଗ କରିବା ପାଇଁ ସୁବିଧାଜନକ, ଏହା ବହୁତ ଲାଭଦାୟକ, ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ପାଇଁ ସୁବିଧା ପ୍ରଦାନ କରେ।

ଲ୍ୟାବ ୱାସିଂ ମେସିନ୍ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ କ୍ରସ୍-କଣ୍ଟାମିନେସନ୍ ସୃଷ୍ଟି ହ୍ରାସ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ଔଷଧ କମ୍ପାନୀର ସଫା ଯାଞ୍ଚର ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲିଙ୍କରେ ଉନ୍ନତି ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ଏବଂ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗର ସାମଗ୍ରିକ ସ୍ତରକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ମଧ୍ୟ ସାହାଯ୍ୟ କରେ। ଏହା ବିଭିନ୍ନ ଦେଶରେ GMP ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିବା ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନ କରେ। ଏହା ଅଧିକାଂଶ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ ଦ୍ୱାରା ରେଫରେନ୍ସ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଯୋଗ୍ୟ।