ସମ୍ପ୍ରତି, ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ବିପଦ ହେତୁ ଏକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରାଯାଇ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଅଧିକାରୀଙ୍କ ଦ୍ alt ାରା ଏହାର ମୁକାବିଲା କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀକୁ ତୁରନ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ସ୍ଥଗିତ ରଖିବାକୁ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀକୁ ବାଧ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ କମ୍ପାନୀର ମୂଳ “ଡ୍ରଗ୍ ଜିଏମ୍ପି” ପ୍ରମାଣପତ୍ର ମଧ୍ୟ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରି ନିଆଯାଇଥିଲା।
ସ inc ଭାଗ୍ୟବଶତ September, ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2020 ରେ, FDA (US Food and Drug Administration) ଭାରତରେ ଏକ ଆଣ୍ଟିବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆଲ୍ drug ଷଧ କମ୍ପାନୀ ବିରୋଧରେ ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ଜାରି କରିଥିଲା। ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆର ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ବିଲୋପ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥିଲେ, ଯାହାକି ସଫେଇ ପ୍ରଭାବର ଅନ୍ୟ ଦୂଷିତ ହେବାର ଆଶଙ୍କା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦିତ drugs ଷଧର ଗୁଣର ଅନୁପସ୍ଥିତିକୁ ନେଇଥାଏ |ନିଶ୍ଚିତତେଣୁ, ଏହା ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇଛି ଯେ ଆମେରିକାରେ ଗ୍ରାହକ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପାଇଁ FDA drug ଷଧକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିବ ନାହିଁ ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହା ନିଶ୍ଚିତ ନୁହେଁ ଯେ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରକୃତରେ ସମ୍ପୃକ୍ତ ସମସ୍ୟାର ଉନ୍ନତି କରିପାରିବ।
ଉପରୋକ୍ତ ଦୁଇଟି ମାମଲାକୁ ଦେଖିଲେ ସାଧାରଣରେ ଗୋଟିଏ କଥା ଅଛି ଯାହା ଶିଳ୍ପର ଦୃଷ୍ଟି ଆକର୍ଷଣ କରିବାକୁ ପଡିବ, ଅର୍ଥାତ୍ ସଫେଇ ଯାଞ୍ଚ ଲିଙ୍କ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ ହୋଇପାରି ନାହିଁ ଏବଂ ଏହା ସରକାରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁନାହିଁ।ଅନ୍ୟ ଶବ୍ଦରେ: drug ଷଧ ନିରାପତ୍ତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ହେଉଛି ଚାବି, ଏବଂ ଏହା ଫାର୍ମାସିର ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦେଇ ଚାଲିଥାଏ |
ବାସ୍ତବରେ, ଜିଏମ୍ପି (ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ) ର ନୂତନ ସଂସ୍କରଣର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ସହିତ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବିଶେଷ ଭାବରେ R&D, ଉତ୍ପାଦନ, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ପରିବହନର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦିଗରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ପାଇଁ ଅଧିକ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି |
ଏକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ପାଇଁ, ଜିଏମ୍ପି ହେଉଛି ଏକ ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ନୀତି |ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଜିଏମ୍ପି ମାନଦଣ୍ଡ କିମ୍ବା ପରିଚାଳନା କରିବାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ଚେତାବନୀ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥଗିତ ରଖିବା ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରରେ ଦଣ୍ଡିତ ହେବେ |Medicines ଷଧର ଗୁଣବତ୍ତା ଯୋଗ୍ୟତା ମାନକୁ ପୂରଣ କରିବା ଏହା ଏକ ଜଟିଳ ପ୍ରକ୍ରିୟା |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକର ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା ଅଛି କି ନାହିଁ ତାହା ମାପିବା ପାଇଁ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ହେଉଛି ଅନ୍ୟତମ। ସଂପୃକ୍ତ ବିଭାଗଗୁଡିକ ଯାଞ୍ଚ ପରେ ଉତ୍ପାଦନ ଜାରି ରଖିବାକୁ ଅନେକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ଅନୁମୋଦିତ ନୁହଁନ୍ତି |ମ fundamental ଳିକ କାରଣ ହେଉଛି ସଠିକ୍ ଲିଙ୍କ୍ - ସଫେଇ ବାସନଗୁଡିକ ସଫା ନୁହେଁ |ବିଶେଷ ଭାବରେ, ଗ୍ଲାସ୍, ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଇତ୍ୟାଦିରେ ନିର୍ମିତ ଲାବୋରେଟୋରୀ ବାସନଗୁଡିକ ଅବଶିଷ୍ଟ ପ୍ରଦୂଷକଗୁଡିକର ପୁଙ୍ଖାନୁପୁଙ୍ଖ ସଫା କରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବ ନାହିଁ |
ଏହା ଜୋର ଦେବା ଉଚିତ ଯେ ବର୍ତ୍ତମାନ ସମୟରେ ଅନେକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ କେବଳ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତି, କିନ୍ତୁ ଅନ୍ୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଦକ୍ଷେପ-ସଫେଇ ଯାଞ୍ଚକୁ ଅଣଦେଖା କରନ୍ତି |ଏହା ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଏକ ଭୁଲ ବୁ understanding ାମଣା |ଯେହେତୁ ଆପଣ ଜାଣନ୍ତି ଯେ ସଫେଇ ଯାଞ୍ଚର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ବିବରଣୀଗୁଡ଼ିକରେ in ଷଧ କମ୍ପାନୀର ଲାବୋରେଟୋରୀର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ପୁଙ୍ଖାନୁପୁଙ୍ଖ ସଫା କରିବା ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ଶେଷଟି ପୂର୍ବ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |ଏହାର କାରଣ ହେଉଛି ସଫେଇ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସାଧାରଣତ the ପଦ୍ଧତି ବିକାଶ ପର୍ଯ୍ୟାୟ, ପ୍ରୋଗ୍ରାମ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପର୍ଯ୍ୟାୟ, ପ୍ରୋଗ୍ରାମ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଏବଂ ଯାଞ୍ଚ ସ୍ଥିତି ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥାଏ |ଏହି ଚାରୋଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପ୍ରାୟତ G ଜିଏମ୍ପି ର ମୂଳ ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ନେଇ କରାଯାଇଥାଏ, ଯାହାକି “drug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ କିପରି କମ୍ କରାଯାଇପାରିବ” |ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ଯାଞ୍ଚ ଲିଙ୍କ୍ ର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ, ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣର ସଠିକ୍, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଫଳାଫଳ ପାଇବା ପାଇଁ ଏକ ପୂର୍ବ ସର୍ତ୍ତ ଭାବରେ ଗ୍ଲାସୱେର୍ ୱାଶିଂ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡରୁ ଏହା ଅଲଗା ଅଟେ |
ଏହା ଅସମ୍ଭବ ନୁହେଁ ଯେ ସମ୍ପୃକ୍ତ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକର ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକ ବାସନଗୁଡିକର ସଫେଇ ସମସ୍ୟାରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବାକୁ ଏବଂ ସଫେଇ ପ୍ରଭାବକୁ ବ enhance ାଇବାକୁ ଚାହୁଁଛନ୍ତି - ମୂଳ ସଫେଇ ପ୍ରଣାଳୀକୁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ସଫେଇ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ନବୀକରଣ ଏବଂ ବଦଳାଇବା ଯଥେଷ୍ଟ |ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, a ର ପରିଚୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଗ୍ଲାସୱେର୍ ୱାଶର୍ |ସର୍ବୋତ୍ତମ ସମାଧାନ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ |
Theସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଗ୍ଲାସୱେର୍ ୱାଶର୍ |ଏକ ସ୍ପ୍ରେ ସଫା କରିବା ପଦ୍ଧତି ଗ୍ରହଣ କରେ |ଗୋଦାମ ପୃଷ୍ଠରେ ଥିବା ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ ଗରମ ପାଣି ଏବଂ ଲୋସନ ଦ୍ୱାରା ଛଡ଼ାଯାଇ ଅବଶିଷ୍ଟ ପଦାର୍ଥକୁ ଭିଜାଇ ରଖାଯାଇପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ the ାରା ପୁନର୍ବାର ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ ହୋଇପାରିବ |ସ୍ପ୍ରେ ବାହୁ ଏବଂ ଟୋକେଇ ଫ୍ରେମରୁ ଉଚ୍ଚ ଚାପର ଜଳ ଜେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ,।ଲ୍ୟାବ୍ ୱାଶର୍ |ଜଳ ପ୍ରବାହକୁ ସିଧାସଳଖ ଧୋଇବା ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଅଞ୍ଚଳ ଦେଇ ବୁଲୁଥିବା ୱାଶିଂ ପମ୍ପ ମାଧ୍ୟମରେ ଧୋଇବା ଲକ୍ଷ୍ୟର ଯେକ corner ଣସି କୋଣକୁ ଯାଇପାରେ |ଯେତେବେଳେ ଜଳ ଉତ୍ତାପ ଦେଇ ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରା ସୃଷ୍ଟି କରେ ଏବଂ ଜଳ ସ୍ତମ୍ଭ ଆକାରରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏହା ଅପସାରଣ ପାତ୍ରର ଉପର ଭାଗରେ ଲାଗିଥିବା ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରଦୂଷଣ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଧୋଇ ଦେଇପାରେ, ଯାହାଦ୍ୱାରା ସଫା କରିବା ଏବଂ ଶୁଖିବା ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହାସଲ ହୁଏ |କେବଳ ସେତିକି ନୁହେଁ, ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ୱାଶିଂ ସିଷ୍ଟମର ବ୍ୟବହାର |ଲାବୋରେଟୋରୀ ୱାଶର୍ |ଉଚ୍ଚ ସଫେଇ ଦକ୍ଷତା ଅଛି (ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଗ୍ଲାସୱେର୍ ୱାଶର୍ |ବ୍ୟାଚ୍ କାର୍ଯ୍ୟ, ବାରମ୍ବାର ସଫା କରିବା ପ୍ରକ୍ରିୟା), କମ୍ ବୋତଲ ଭାଙ୍ଗିବା ହାର (ଜଳ ପ୍ରବାହ ଚାପ, ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ତାପମାତ୍ରା ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଆଡାପ୍ଟିଭ୍ ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟ୍) ଏବଂ ବ୍ୟାପକ ବହୁମୁଖୀତା (ଏହା ଟେଷ୍ଟ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ପେଟ୍ରି ଡିସ୍, ଭଲ୍ୟୁମେଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲାସ୍କ, କନିକାଲ୍ ଫ୍ଲାସ୍କ, ମାପ ସିଲିଣ୍ଡର ଇତ୍ୟାଦି ସ୍ଥାନିତ କରିପାରିବ | । ସୋଲେନଏଡ୍ ଭଲଭ୍ ବିଫଳ ହେଲେ ଯନ୍ତ୍ର ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ବନ୍ଦ ହୋଇଯିବ) ଏହା ସହିତ ,।ଲାବୋରେଟୋରୀ ଗ୍ଲାସୱେର୍ ୱାଶର୍ |ତତକ୍ଷଣାତ୍ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ତଥ୍ୟ ଯେପରିକି କଣ୍ଡକ୍ଟିଭିଟି, TOC, ଲୋସନ ଏକାଗ୍ରତା ଇତ୍ୟାଦି ଉପସ୍ଥାପନ କରିପାରିବ, ଯାହା ସଂପୃକ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ସଫେଇ ପ୍ରଗତି ଉପରେ ନଜର ରଖିବା ଏବଂ ପରିଚାଳନା କରିବା ପାଇଁ ସୁବିଧାଜନକ ଅଟେ ଏବଂ ଏହାକୁ ଛାପିବା ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ କରିବା ପାଇଁ ସିଷ୍ଟମକୁ ସଂଯୋଗ କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଲାଭଦାୟକ ଅଟେ, ପରବର୍ତ୍ତୀ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପାଇଁ ସୁବିଧା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |
ଲ୍ୟାବ୍ ୱାଶିଂ ମେସିନ୍ |କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର ଉତ୍ପାଦନ ହ୍ରାସ କରିବାରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀର ସଫେଇ ଯାଞ୍ଚର ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲିଙ୍କର ଉନ୍ନତି ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ଏବଂ ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗର ସାମଗ୍ରିକ ସ୍ତରରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ପାଇଁ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ ମଧ୍ୟ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |ଏହା ବିଭିନ୍ନ ଦେଶରେ ଜିଏମ୍ପି ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିବା ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନ ଅଟେ |ଅଧିକାଂଶ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ଦ୍ୱାରା ଏହା ରେଫରେନ୍ସ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ଯୋଗ୍ୟ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -15-2021 |